Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
Codice pratica n. N1A/2012/1403. 
  Medicinale: CORYFIN (A.I.C.: 012377). 
  Confezioni: 
    012377026 «C» 24 caramelle; 
    012377053 «C 100» 24 caramelle; 
    012377089 «C» limone 24 caramelle. 
  N.  e  Tipologia  variazione:  Grouping  composto  da  B.III.1.a)1;
B.III.1.a)2; B.III.1.a)2; B.III.1.a)2. 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni  per  la  presentazione  e
l'aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla   Farmacopea
europea del produttore gia' approvato per il principio  attivo  sodio
ascorbato (da DMF a Rl-CEP 2002-254-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD13475