Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI). 
  Specialita' medicinale: FEDRA. 
  Codice Pratica: N1A/2012/1377. 
  Confezione e numero di AIC: 
    1x21 compresse rivestite A.I.C. n. 029551013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  B.III.1.a)2:  modifica  del  CEP  relativo  al   principio   attivo
Etinilestradiolo da R1-CEP 1996-079-Rev 05 a Rl-CEP 1996-079-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD13545