Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano, codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: DOLOPROCT. 
  Confezione e numero di AIC: 
    crema rettale, tubo da 10 g, A.I.C. 036428011/M 
    crema rettale, tubo da 15 g, A.I.C. 036428023/M 
    crema rettale, tubo da 30 g, A.I.C. 036428035/M 
  MRP N. DE/H/0224/01/IA/013 - codice pratica: C1A/2012/516 
  Variazione di tipo IA A.4: modifica del  nome  dei  produttori  del
principio attivo fluocortolone pivalato (sito di Bergkamen,  sito  di
Charlottenburg e sito di Wedding). Da: Bayer Schering  Pharma  AG  a:
Bayer Pharma AG. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD13546