Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/ 2008 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI). 
  Specialita' medicinale: YASMIN. 
  Codice Pratica: C1A/2012/1565. 
  Confezione e numero di AIC 
    1x21 compresse rivestite con film AIC n. 035023011/M 
    3x21 compresse rivestite con film AIC n. 035023023/M 
    6x21 compresse rivestite con film AIC n. 035023035/M 
    13x21 compresse rivestite con film AIC n. 035023047/M 
  Specialita' medicinale: YARINA. 
  Confezione e numero di AIC 
    1x21 cpr rivestite con film; AIC 03478301 1/M 
    3x21 cpr rivestite con film; AIC 034783023/M 
    6x21 cpr rivestite con film; AIC 034783035/M 
    13x21 cpr rivestite con film; AIC 034783047/M 
  Procedura: NL/H/xxxx/IA/175/G 
    Yasmin: NL/H/0215/001/IA/048/G 
    Yarina: NL/H/0218/001/IA/049/G 
  B.III.1.a.1 presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea per un fabbricante  gia'  approvato  relativa
alla sostanza attiva Drospirenone (R0-CEP 2009-070-Rev 01). 
  A.7: eliminazione del sito di produzione Delpharm (Francia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD13549