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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI). Specialita' medicinale: GYNODIAN DEPOT. Codice Pratica: N1A/2012/1424. Confezione e numero di AIC 1 fiala da 1 ml A.I.C. n. 022986018 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. B.III.1.a)2: modifica del CEP relativo al principio attivo Estradiolo valerato da R0-CEP 2006-166-Rev 01 a R0-CEP-2006-166-Rev-02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD13550