Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE)  n.
  1234/2008 

  Titolare AIC: Eli Lilly Italia S.p.a.,  via  Gramsci  nn.  731-733,
Sesto Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: STRATTERA. 
  Confezioni e numeri di MC: Tutte le confezioni  -  MC  N.  037063/M
Codice pratica: C1B/2012/1301 del 22 maggio 2012. 
  Procedura di MR n. UK/H/0686/02-08/IB/32 conclusasi  il  18  luglio
2012 Variazione Tipo IB, n.  B.I.a.1  z):  Aggiunta  del  fabbricante
«Chemspec International Limited» come  produttore  alternativo  della
materia prima 2-fluorotoluene usata nel processo  di  produzione  del
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. ssa Cristina Modi 

 
TS12ADD13556