Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE)  n.
  1234/2008 

  Titolare AIC: Eli Lilly Italia S.p.a.,  via  Gramsci  nn.  731/733,
Sesto Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: HUMULIN. 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    Humulin R, flaconcino 10 ml, 100 UI/ml - AIC N. 025707011/M 
    Humulin I, flaconcino 10 ml, 100 UI/ml - AIC N. 025707035/M 
    Humulin 30/70, flaconcino 10 ml, 100 UI/ml - AIC N. 025707187/M 
  Codice pratica: C1B/2012/514 del 6 marzo 2012. 
  Procedura di MR n. UK/H/030/12,22,25/IB/97 conclusasi il  6  giugno
2012. 
  Variazione Tipo IB n.  B.II.f.1.b.5):  Estensione  del  periodo  di
validita' da 2 a 3 anni per le formulazioni di Humulin in  flaconcino
da 10 ml. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. ssa Cristina Modi 

 
TS12ADD13557