Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale equivalente: PRAVASTATINA ARROW,  AIC  n.  037477/M,  in
tutte le confezioni autorizzate. MRP n.  UK/H/0734/001/IB/26,  codice
pratica n. C1B/2012/642,  modifica  di  tipo  IB  forseen,  categorie
C.I.3.a.):  consistente  nell'aggiornamento   del   Riassunto   delle
Caratteristiche  del  prodotto  (paragrafi   4.4   e   4.8)   e   dei
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo in linea con  quanto
concordato dal PhVWP e dal CMDh. I lotti gia'  prodotti  non  saranno
dispensati al pubblicoo a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello della presente pubblicazione. Decorrenza della  modifica:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD13674