Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
              legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: BODIX "0,5  mg/2  ml  sospensione  da  nebulizzare"  20
contenitori monodose da 2 ml, AIC 036924013 e "1 mg/2 ml  sospensione
da nebulizzare" 20 contenitori monodose da 2 ml, AIC 036924025 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica: N1A/2012/1326 
  Grouping di variazioni: Tipo IA-B.III.1.a).2 "Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per una
sostanza  attiva  da  parte  di  un   fabbricante   gia'   approvato:
Industriale  Chimica  S.r.l.,  CEP  n.   R1-CEP   2000-152-Rev   04",
IAin-B.III.1.a).3 "Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea europea nuovo per  una  sostanza  attiva  (aggiunta):
Farmabios S.p.A., CEP n. R1-CEP 2005-174-Rev 00" e  IAin-B.III.1.a).3
"Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea nuovo per una sostanza attiva (aggiunta): Newchem S.p.A., CEP
n. R0-CEP 2009-185-Rev 00". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
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