IODOSAN S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05085580156

(GU Parte Seconda n.108 del 13-9-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Comunicazione UVA di  notifica  regolare  AIFA/V  &  A/P/86758  del
31.07.2012 
  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Codice pratica N1B/2012/1067 Specialita' Medicinale: GOLA ACTION  -
Confezione: "150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale"  -
AIC 033501026 
  Oggetto della modifica: B.II.f.1.a.1) - Riduzione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita:
da 48 mesi a 2 anni. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della  data   di
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche autorizzate. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T12ADD13701
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.