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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Comunicazione UVA di notifica regolare AIFA/V & A/P/86758 del 31.07.2012 Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Codice pratica N1B/2012/1067 Specialita' Medicinale: GOLA ACTION - Confezione: "150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale" - AIC 033501026 Oggetto della modifica: B.II.f.1.a.1) - Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita: da 48 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della data di pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T12ADD13701