NUOVA FARMEC S.R.L.
Sede Legale: 37029 Settimo di Pescantina (VR) - via W. Flemming, 7
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00133360081 - 01737830230

(GU Parte Seconda n.108 del 13-9-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Medicinale: FARMAIOD; Confezioni e numero AIC:037842010 Farmaiod 1%
soluzione cutanea  1  flacone  da  1  litro;  037842022  Farmaiod  1%
soluzione cutanea 1 flacone da 500ml; 037842034 Farmaiod 1% soluzione
cutanea 1 flacone da 250ml; 037842046 Farmaiod 10% soluzione  cutanea
1 flacone da 1 litro; 037842059  Farmaiod  10%  soluzione  cutanea  1
flacone da 500ml; 037842061 Farmaiod 10% soluzione cutanea 1  flacone
da 250ml e 037842073 Farmaiod 10%  soluzione  cutanea  1  flacone  da
100ml.  Cod.  Pratica  N1B/2012/1258:  Variazione  IB  -   B.II.d.1.g
Aggiunta del parametro di specifica del prodotto finito relativo alle
impurezze 
  Medicinale: POVIDERM; Confezioni e numero AIC:032813141 Poviderm 1%
soluzione  cutanea  12  flaconi  da  1000ml;  032813139  Poviderm  1%
soluzione  cutanea  20  flaconi  da  500ml;  032813127  Poviderm   1%
soluzione  cutanea  24  flaconi  da  250ml;  032813091  Poviderm  10%
soluzione cutanea  12  flaconi  da  1000ml;  032813103  Poviderm  10%
soluzione  cutanea  20  flaconi  da  500ml;  032813089  Poviderm  10%
soluzione  cutanea  24  flaconi  da  250ml;  032813115  Poviderm  10%
soluzione cutanea 48 flaconi da 100ml.  Cod.  Pratica  N1B/2012/1257:
Variazione IB B.II.d.1.g Aggiunta  del  parametro  di  specifica  del
prodotto finito relativo alle impurezze 
  Medicinale: FARVICETT; Confezioni e numero AIC: 032644078 FARVICETT
0,015% +  0,15%  Soluzione  cutanea  400  buste  da  25ml;  032644066
FARVICETT 1,5 %  +  15%  Soluzione  cutanea  12  flaconi  da  1000ml;
032644054 FARVICETT 1,5 % + 15% Soluzione cutanea 400 buste da  20ml.
Codice Pratica N1B/2012/1147: Variazione IB -  B.I.b.1.h  -  Aggiunta
del parametro  di  specifica  relativo  alle  impurezze  singole  nel
principio attivo clorexidina  digluconato  dichiarate  dal  fornitore
Schutz & Co. 
  Medicinale: DERMEDAL; Confezioni e numero AIC:  032823015  DERMEDAL
5,0 g polvere cutanea 100 bustine; 032823027 DERMEDAL 2,5  g  polvere
cutanea 100 bustine. Codice pratica N1B/2012/1113:  Variazione  IB  -
B.II.d.1.g - Aggiunta del parametro di specifica del prodotto  finito
relativo alle impurezze. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Renato Tabasso 

 
T12ADD13705
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