Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.Lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2012/1745 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/102/G 
  Specialita' Medicinale: ACTONEL (034568) - 5 mg, 30 mg, 35 mg e  75
mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di AIC: 034568016/M, 034568028/M,  034568030/M,
034568042/M,  034568055/M,  034568067/M,  034568079/M,   034568081/M,
034568093/M,  034568105/M,  034568117/M,  034568129/M,   034568131/M,
034568143/M, 034568156/M, 034568168/M, 034568170/M. 
  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Viale Giorgio  Ribotta,
11 - 00144 Roma 
  N. e tipologia di variazione: Grouping di Variazioni di  tipo  IAIN
n. C.I.9.a e tipo IAIN n. C.I.9.c 
  Tipo  di  modifica:  Modifiche   apportate   ad   un   sistema   di
farmacovigilanza esistente, cosi' come descritto nel DDPS. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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