Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: LEVETIRACETAM  ZENTIVA  500  mg  e  1000  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero AIC : 041147/M 
  Codice     Pratica      C1A/2012/1487      -      Procedura      n.
EE/H/0163/002,004/IA/005 - variazione Tipo IAIN n. A.1 : modifica del
nome del titolare A.I.C. in Portogallo  (da:  anofi-Aventis-Productos
Farmacêuticos, LDA a: Sanofi - Productos Farmacêuticos, LDA) 
  Codice  Pratica  C1B/2012/1665  -   Procedura   n.   EE/H/0163/002,
004/IB/007 - Tipo IB n. B.II.a.1.b: modifica di impressioni,  rilievi
o altre marcature del prodotto finito (la linea di incisione presente
sulle compresse non ha la funzione di permettere la  divisione  delle
compresse in 2 dosi uguali). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD13729