Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LIBERTIL (tutte le confezioni);  A.I.C.  n.
034882 
  Codice pratica: C1A/2012/1114 
  No. di procedura: DK/H/0168/01-04/IA/059 (DK/H/XXXX/IA/066/G) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 
  - n. 1 variazione tipo IA, B.I.a.1.f: modifica  dell'indirizzo  del
sito Solvias AG responsabile del controlli di qualita' del  principio
attivo 
  - da Klybeckstrasse 191, 4056-Basel,  Switzerland  a  Römerpark  2,
4303-Kaiseraugst, Switzerland 
  - n. 2 variazioni tipo IA, A.4:  modifica  del  nome  dei  seguenti
fornitori di sostanze intermedie utilizzate nella  fabbricazione  del
principio attivo 
  - da Kemfine Ltd., Finland a CABB Oy, Finland 
  - da Kemfine UK Limited. to Calachem Ltd 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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