Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN (A.I.C. n. 023181) 
  75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -  5  fiale
(conf. 047) 
  Codice pratica: N1A/2012/1663 del 01.08.2012 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA, B.I.c.1.a: Modifica quali-quantitativa  del  materiale  di
confezionamento del principio attivo  (da  "double  polyethylene  bag
placed in metal drum" a "polyamide/polyethylene bag in a polyethylene
bag placed in metal drum") 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD13745