Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                            D.Lgs. 274/07 
 

  Titolare AIC: SpePharm Holding BV, con sede in Kingsfordweg, 151  -
1043 GR Amsterdam (Paesi Bassi). 
  Specialita' Medicinale: Dantrium - Confezioni e numeri di AIC: 
  20 mg polvere per soluzione per infusione -  12  flaconcini  -  AIC
024372094; 
  20 mg polvere per soluzione per infusione -  36  flaconcini  -  AIC
024372082 
  Codice Pratica N1A/2012/1640 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
  Grouping di 2 variazioni: variazione tipo IA n. A.5) Change in  the
name and/or address  of  a  manufacturer  of  the  finished  product,
including quality control sites, b) all other: da: Recipharm  GmbH  -
Herderstr.  2  -  83512   Wasserburg   (Germany),   a:   Wasserburger
Arzneimittelwerk GmbH - Herderstr. 2 -  83512  Wasserburg  (Germany);
Variazione tipo IA n. A.5) Change in the name  and/or  address  of  a
manufacturer of  the  finished  product,  including  quality  control
sites, b) all other: da:  Mikrobiologisches  Laboratorium  Dr.Manfred
Jacobs - Odilienplatz 3 - 66763 Dillingen (Germany), a: Mikrobiologie
Krämer GmbH - Odilienplatz 3 - 66763  Dillingen  (Germany).  I  lotti
gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
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