Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali:  11
gennaio 2012). 
  Specialita' medicinali: TIMOPTOL 0,25% e 0,50% collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2012/48 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  -
tipologia B.II.e.7 
  1)  Eliminazione  di  BASF  Germany,  fornitore  della  resina  68%
POLYSTYROL  168N,  29%  POLYSTYROL  427D  che  costituisce  il  tappo
esterno; 
  2)  Eliminazione  di  Silvergate  Plastics  LTD,  United   Kingdom,
fornitore  di  3%  Masterbatch  STYRENE  MS4294   (3%   White   Color
Concentrate)  componente  della  resina  che  costituisce  il   tappo
esterno; 
  3) Eliminazione di Betts UK Limited, United Kingdom, fornitore  del
contenitore OCUMETER PLUS; 
  4) Sostituzione del fornitore delle  resine  che  costituiscono  il
tappo esterno 
  da CYCOLOY C1204HF fornito da GE Plastics 
  a CYCOLOY HC1204HF fornito da SABIC Innovative Plastics 
  e da CYCOLAC S701-281699F fornito da GE Plastics 
  a CYCOLAC S701-281699F fornito da SABIC Innovative Plastics; 
  5) Sostituzione del fornitore del  contenitore  OCUMETER  PLUS,  da
REXAM PHARMA France a REXAM HEALTHCARE OFFRANVILLE SAS; 
  6) Sostituzione dei fornitori delle  resine  che  costituiscono  il
flacone 
  da PURELL 5037L, fornito da BASELL (formerly Elenac) 
  a PURELL 5037L, fornito da LYONDELLBASELL Industries 
  e da PURELL GB7250, fornito da BASELL (formerly Elenac) 
  a PURELL GB7250, fornito da LYONDELLBASELL Industries. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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