Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ARISTAMID (AIC: 038654) 
  Confezioni:  "5  mg  compresse"-  038654012;  "10  mg   compresse"-
038654024 
  Titolare AIC: PROFESSIONALCARE S.R.L. 
  N. e Tipologia variazione:B.III.1.a.3 -  IAIN.  Codice  Pratica  n.
N1A/2011/2123 
  Tipo di Modifica apportata: presentazione del nuovo certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea   (R1-CEP   2002-184-Rev   04)
presentato dal nuovo fabbricante (in aggiunta) della sostanza  attiva
Amlodipina Besilato, UNICHEM LABORATORIES LIMITED - India. 
  N. e Tipologia variazione:B.I.b.1.c  -IB  foreseen  Cod.Pratica  n.
N1B/2012/1562 
  Tipo  di  Modifica  apportata:  aggiunta  del  parametro  di  prova
"particle size" per la sostanza attiva Amlodipina Besilato. 
  La presente variazione e' efficace dal giorno successivo alla  data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
T12ADD13773