Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i 
 

  Titolare: ROTTAPHARM LTD - Damastown Industrial  Park,  Mulhuddart,
Dublin 15, Irlanda 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Specialita' medicinale: VIARTRIL-S - confezioni e numeri A.I.C.: 
  "400 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6  fiale
+ 6 fiale solvente (A.I.C. 028034027) 
  "1500 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine (A.I.C. 028034015) 
  Codice Pratica: N1A/2012/1430 conclusa in data 6 Agosto in silenzio
assenso 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA.A.7 
  Modifica  apportata:  Eliminazione  del  sito  responsabile   della
produzione del principio attivo: Cosma S.p.A., Via  Colleoni,  15/17,
24040 Ciserano (BG) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD13777