Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Meda Pharma Spa. 
  Prodotto Medicinale: FASTJEKT AIC n. 028505 
  Tutte le confezioni 
  N°  e  Tipologia  variazioni:  variazione  N1A/2012/1449   Grouping
variation: 
  1 variazione B.II.e.6.b modifica del confezionamento primario non a
contatto con il  prodotto  finito,  che  non  impatta  sui  materiali
stampati: modifica del materiale dell'involucro protettivo dell'ago. 
  1 variazione n. B.III.1.a.1  presentazione  di  un  Certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per   il   principio   attivo
adrenalina,  per  un  produttore  gia'  autorizzato:  CEP  n.  R0-CEP
2009-274-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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