Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 19 marzo 2012) 
  Specialita' medicinali: FOSAMAX 10 mg 
  Titolare A.I.C. Merck Sharp & Dohme Limited 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. via Vitorchiano  151  -
00189 Roma 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "10 mg compresse" 14 compresse A.I.C. n. 029052038 
  Codice Pratica: N1B/2012/608 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB   unforeseen-
tipologia: C.I.8 z) Presentazione di un nuovo Piano di  Gestione  del
Rischio per il medicinale Fosamax 10 mg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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