Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
    di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del 
 
 
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:Paracetamolo Coop ; confezioni e numeri AIC: 
  030350019 500 mg compresse; Codice Pratica 
  N1B/2012/1739 Variazione Tipo IB n. C.I.3.a Modifica degli stampati 
  per i prodotti a base di paracetamolo 500 mg con 
  spostamento  dei  wording  "grave  insufficienza  epatica"  e"grave
anemia 
  emolitica" dal  paragrafo  4.3  al  paragrafo  4.4  e  aggiunta  al
paragrafo 
  4.4 di warning per i pazienti con problemi epatici. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
  scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:  dal
giorno 
  successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Raffaella Cocciolo 

 
T12ADD13996