Comunicazione notifica regolare UVA del 29/08/2012 - Prot. N. 97791 
 

  Specialita' Medicinale: TABIN 38 mg/ml  concentrato  per  soluzione
per infusione. AIC n. 039270 - Confezioni: In tutte le confezioni. 
  Titolare AIC: CRINOS S.P.A. 
  N.  e  Tipologia  variazione:  UK/H/1859/001/IB/004  C.I.3.a  -  IB
forseen 
  Codice Pratica N. C1B/2012/1078 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica del paragrafo 6.3 del Riassunto  delle
Caratteristiche del  Prodotto  e  del  corrispondente  paragrafo  del
Foglio Illustrativo in accordo con il titolare. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  6.3
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T12ADD14001