Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Lamotrigina Teva; Confezioni e numeri AIC: 037721/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1B/2012/916
Variazione UK/H/836/02/IB/25 Tipo IB  n.  B.II.b.4.b  Modifica  della
dimensione del lotto del prodotto finito sino a  10  volte  inferiore
per il  dosaggio  da  5mg;  Codice  Pratica  C1B/2012/917  Variazione
UK/H/836/06/IB/26 Tipo IB n. B.II.b.4.b Modifica della dimensione del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte inferiore per  il  dosaggio
da 200mg. 
  Medicinale: NASOFAN; Confezioni e numeri AIC: 037038/M per tutte le
confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/1917   Variazione
UK/H/810/01/IA/51 Tipo  IA  n.  B.III.2.c  Modifica  della  specifica
Cellulosa Dispersibile al fine di passare dalla farmacopea  nazionale
di uno Stato membro alla  farmacopea  europea,  da  parte  di  Norton
Healthcare Limited. 
  Medicinale: IPRAMOL; Confezioni e numeri AIC: 039021/M per tutte le
confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/1662   Variazione
IE/H/163/01/IAin/17 Tipo IAin n.  B.II.b.1.a  Aggiunta  del  sito  di
confezionamento  secondario  solo  in  Italia   Silvano   Chiapparoli
Logistica S.P.A, Via  delle  Industrie  SNC,  26814  -  Livraga  (LO)
Italia. 
  Medicinale: Quetiapina Teva; Confezioni e numeri  AIC:  040510/M  e
040511/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1795 Variazione UK/H/1228/03/IA/19  Tipo  IA  n.  B.II.e.4.a
Modifica delle dimensioni  del  contenitore:  aggiunta  di  un  nuovo
contenitore per il dosaggio da 150mg. 
  Medicinale: ATORVASTATINA TEVA ITALIA;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040234/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/1973 Variazione UK/H/2900/01-04/IA/14 Tipo IA n.  B.II.b.3.a
Modifiche minore nei processi produttivi del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD14008