TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.111 del 20-9-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Dorzolamide Timololo Teva;  Confezioni  e  numeri  AIC:
039832/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/2738  Variazione  UK/H/1505/01/IB/11  Tipo  IB  n.   C.I.3.a
Aggiornamento degli stampati in seguito  alla  decisione  del  PhVWP.
(paragrafi  4.2,  4.3,  4.4,  4.5,  4.6,  4.8  del  Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  Modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD14038
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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