Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Tutte le confezioni da 5mg, 30mg, 35mg, e 75mg - AIC n. 034569/M 
  Specialita' medicinale: OPTINATE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Tutte le confezioni da 5mg, 30mg, 35mg, e 75mg - AIC n. 034570/M 
  Codice Pratica n° C1A/2012/1724 
  Grouping: Tipo IAIN C.I.9a e Tipo IAIN  CI9c  -  aggiornamento  del
sistema di farmacovigilanza esistente. 
  Procedura EU n. SE/H/xxxx/IA/102/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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