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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Prevex Confezioni e numero AIC: 5 mg e 10 mg compresse a rilascio prolungato. Tutte le confezioni. A.I.C. n. 027372. Codice pratica N1A/2012/1313 depositata in data 15/06/2012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti. Eliminazione di CIT S.r.l., Burago di Molgora (Italia) quale sito di confezionamento secondario e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 01 Settembre 2011 Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T12ADD14049