MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

codice SIS 734

Sede Legale: in Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1

(GU Parte Seconda n.111 del 20-9-2012)

 
Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di  Mutuo  Riconoscimento.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ALIFLUS 25 mcg/50 mcg, 25 mcg /125 mcg,  25
mcg /250 mcg /dose sospensione pressurizzata per inalazione. 
  Confezioni: 034463101/M, 034463113/M, 034463125/M. 
  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Variazione IB A.2.b: Modifica del nome del prodotto in Austria,  da
Viani Dosieraerosol a Samtoral Dosieraerosol. 
  Codice pratica AIFA: C1B/2012/1542 - Data di fine procedura europea
e contestuale approvazione da parte  dell'AIFA:  13  settembre  2012.
Var. procedure number: UK/H/0398/01-03/IB/065. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD14080
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.