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Errata corrige
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Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ALIFLUS 25 mcg/50 mcg, 25 mcg /125 mcg, 25 mcg /250 mcg /dose sospensione pressurizzata per inalazione. Confezioni: 034463101/M, 034463113/M, 034463125/M. Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Variazione IB A.2.b: Modifica del nome del prodotto in Austria, da Viani Dosieraerosol a Samtoral Dosieraerosol. Codice pratica AIFA: C1B/2012/1542 - Data di fine procedura europea e contestuale approvazione da parte dell'AIFA: 13 settembre 2012. Var. procedure number: UK/H/0398/01-03/IB/065. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD14080