Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Madaus s.r.l. - Via Valosa di Sopra, 9 - 20900 Monza (MB) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: RECTOREPARIL - Confezioni e numeri A.I.C.: 
  RECTOREPARIL 45 mg + 5 mg supposte 10 supposte AIC n. 023470053 
  Codice Pratica: N1A/2012/1524 conclusa in silenzio assenso in  data
16.08.2012 
  Tipologia variazione:  IA.IN.B.II.b.2.b.2)  -  Modifica  apportata:
Aggiunta dell'officina ROTTAPHARM S.p.A. sita in via Valosa di Sopra,
9, 20900 Monza (MB) per le fasi di controllo e rilascio dei lotti  di
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       Dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD14082