Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  CLORIFLOX.  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "tutte  le
confezioni in commercio"  -  AIC  n.:  034916/M.  Modifica  tipo  IB:
C.I.3.a. 
  Codice pratica: N1B/2012/1741 
  Modifica  C.I.3.  Attuazione  della  modifica  o  delle   modifiche
richieste dall'EMEA/ dall'autorita' nazionale competente  in  seguito
alla valutazione di una misura  restrittiva  urgente  per  motivi  di
sicurezza,  dell'etichettatura  di  una  classe,  di  una   relazione
periodica aggiornata relativa alla sicurezza, di un piano  digestione
del rischio, di una misura di controllo/di un obbligo  specifico,  di
dati presentati in virtu' degli articoli 45 e 46 del regolamento (CE)
n. 1901/2006 o di modifiche volte  a  riflettere  un  RCP  (riassunto
delle caratteristiche del prodotto) di base elaborato da un'autorita'
competente a) attuazione della o delle modifiche di  testo  approvate
per  le  quali  il  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio non presenta nuove informazioni complementari. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Nicola Mozzillo 

 
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