1X2 PHARMA S.R.L.
Sede Legale: via Leonardo da Vinci 154, 20090 Trezzano sul Naviglio -
Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05475840962

(GU Parte Seconda n.111 del 20-9-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  Modifiche
          apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ERITROCINA, AIC n. 007893199 "600  mg  -  12  compresse
rivestite  con  film"  codice  pratica  N1B/2012/1064   Grouping   of
variations:  modifiche  di  tipo  IA  n.   B.II.a.3.b)1   consistente
nell'adeguamento della composizione del prodotti  finito  per  quanto
riguarda gli eccipienti; tipo IB  n.  B.II.b.5.a)  consistente  nella
modifica delle prove utilizzate durante la fabbricazione del prodotto
finito; tipo IA n.  B.II.d.2.a),  consistente  nella  modifica  della
procedura di prova del prodotto finito. I lotti  gia'  prodotti  alla
data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in  commercio
fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta,   ai   sensi
dell'art.37 del D.L.vo n.219/2006. Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD14105
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.