Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' medicinale: GENTIPRESS 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg/6 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 033267016/M 
  Codice Pratica N1A/2012/1693 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Modifica  di  Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2004-013-REV  02)
relativo  al  principio  attivo  idroclorotiazide,  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: IPCA Laboratories  Limited,  International
House, 48 Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), India-400  067
Mumbai, Maharashtra. Sito produttivo: IPCA Laboratories Limited  P.O.
Sejavta, India-457 002 Ratlam, Madhya, Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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