Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: FLUOXETINA ANGENERICO 
  Confezioni.:  AIC.:035873013  mg  capsule,  035873025  mg  capsule,
035873037 mg capsule, 035873049 compresse dispersibili 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a. IB forseen 
  Codice pratica: N. N1B/2012/1634 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: modifica stampati ai sensi della determinazione
AIFA  29/05/2012,  si  informa   dell'avvenuta   approvazione   della
variazione  di  Modifica  stampati  su  richiesta   dell'Ufficio   di
Farmacovigilanza dell'AIFA. Sono stati modificati i paragrafi  4.6  e
5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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