Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
  Legislativo n. 274 del 29/12/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  TITOLARE: Mastelli S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PLACENTEX 
  Confezioni e numeri di AIC: 004905129 Placentex Integro 5,625  mg/3
ml - 5 fiale 3 ml; 004905156 Placentex 50 % 2,25 mg/3 ml - 5 fiale  3
ml; 004905143 Placentex 10 % 0,75 mg/3 ml - 10 fiale 3 ml;  004905117
Placentex Collirio 7,5 mg/flacone - 1 flacone 10 ml. 
  Tipologia variazione: IB unforeseen n.  B.II.b.3.z  Codice  pratica
N1B/2012/1612 
  Tipo di modifica - Modifica nel procedimento di  fabbricazione  del
prodotto finito. Cambiamento minore nel processo di produzione di  un
prodotto finito dopo la fase di confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                     Oliviero Cattarini Mastelli 

 
T12ADD14121