Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2011/734 
  Procedura Europea n. IA/H/179/001-002/IB/004 
  Specialita'  Medicinale:   ESOMEPRAZOLO   MYLAN   GENERICS   ITALIA
(aic:040124) "20 mg capsule rigide gastroresistenti", "40 mg  capsule
rigide gastroresistenti" 
  Confezioni: AIC n. 040124 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: - C.I.2.a IB forseen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati 
  Modifica Apportata: Aggiornamento dell'RCP per essere in  lena  con
quello del prodotto di riferimento 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e 4.5 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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