Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare  AIC:  Lipomed  GmbH,  Hegenheimer  Strasse,  2  -   79576
Weil/Rhein - Germania 
  Specialita' Medicinale: Dacarbazina Lipomed 
  Confezione e numero AIC: 
  "200 mg, polvere per soluzione  iniettabile  o  per  infusione"  10
flaconcini - AIC n. 041106028 
  Procedura Europea n. AT/H/0239/002/IB/004 
  Codice Pratica C1B/2012/1770 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IB n.  C.I.z)  Modifiche  concernenti  la  sicurezza,
l'efficacia  e  la  farmacovigilanza  medicinali  per  uso  umano   e
veterinario - altra variazione. 
  Modifiche delle informazioni  del  prodotto  richieste  durante  la
procedura di mutuo riconoscimento di repeat-use AT/H/0239/002/E/001. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           General manager 
                      dott. Didier Foechterlen 

 
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