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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 novembre 2008 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: Spididol 400 mg "granulato per soluzione orale aroma menta-anice" 12 bustine - AIC 039600034 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: N1B/2012/1635 IB B.II.d.1.g sostituzione, al rilascio ed alla shelf life, del test "uniformita' delle unita' di dosaggio" con il test "uniformita' di massa". Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T12ADD14131