Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita'   Medicinale:   MAALOX   REFLUSSO   (AIC:   041056)   -
Pantoprazolo 
  AIC/Confezioni: 
  041056019/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
blister 
  041056021/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
blister 
  041056033/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
flacone 
  041056045/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
flacone 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: C1A/2012/1360 
  Notifica di  regolarita'  del  RMS  del  02-09-2012  -  MRP  number
NL/H/1849/001/IA/008/G. 
  Tipologia variazione: Tipo IA - B.III.1.a.2 + B.II.d.2.a - Deposito
di  un  certificato  di  idoneita'  rilasciato  dall'EDQM  aggiornato
rilasciato al produttore  della  sostanza  attiva  autorizzato  Mylan
Laboratories Ltd., India e modifica minore nel metodo  analitico  per
la determinazione del titolo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD14151