Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Duronitrin (isosorbide-5-mononitrato) 
  Confezione e numero A.I.C.: 60 mg compresse a rilascio prolungato -
30 compresse a rilascio prolungato - A.I.C. n. 026760013. 
  Codice  pratica  N1A/2012/1531.  Variazione  depositata   in   data
13.07.2012. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo IA A.4 Modifica del nome di un sito  di  produzione
della sostanza attiva. 
  Da: Schwarz Pharma Ltd - Repubblica d'Irlanda 
  a: UCB Manufacturing Ireland Limited - Repubblica d'Irlanda 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 18 Luglio 2011. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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