Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                    Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 ,
20139 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALI: tutte le specialita' medicinali  registrate
con procedura nazionale aventi come titolare AIC: BOEHRINGER 
  INGELHEIM ITALIA S.p.A. 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/1726 
  MODIFICHE APPORTATE: "Grouping of variations, Do  &  Tell  ":  Tipo
IAIN C.1.z.: introduzione del Pharmacovigilance  System  Master  File
(PSMF);  Tipo  IAIN  C.1.z.:  modifica  della  Qualified  Person  for
Pharmacovigilance (QPPV). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
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