Avviso di rettifica 
 

  Nell'avviso  T-11ADD15016  sulla  G.U.  parte  II  -  n.  125   del
27/10/2011 per il medicinale Ceftazidima Mylan  Generics,  1  g/3  ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso  intramuscolare"
1 flacone + 1 fiala solvente 3 ml - AIC  n.  036604027,  "1  g/10  ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso  endovenoso"  1
flacone + 1 fiala solvente 10 ml - AIC n. 036604041, "2 g polvere per
soluzione iniettabile per infusione endovenosa" 1 flacone  -  AIC  n.
036604054, Codice Pratica n. N1B/2011/1556, 
  dove e' scritto 
  "Grouping delle seguenti variazioni: Tipo IA n. A.4. (Modifica  del
nome del produttore di principio attivo da Ribbon S.r.l. a  Fresenius
Kabi Anti-Infectives S.R.L.)  +  tipo  IB  unforseen  n.  B.III.1.a)1
[Condizione 5 non soddisfatta]. presentazione di un nuovo Certificato
d'Idoneita' della Farmacopea Europea  relativo  al  principio  attivo
Ceftazidima  pentaidrata  sterile  del  produttore  gia'  autorizzato
Fresenius Kabi Anti-Infectives S.R.L. (CEP R1-CEP 2004-129-Rev 01)  +
tipo IB n. B.II.b.1 f). aggiunta di un sito di fabbricazione  per  la
produzione   dell'intermedio   Ceftazidima   pentaidrata    tamponata
(Fresenius Kabi Anti-Infectives S.R.L.) + tipo IB n. B.I.d.1.  a)  4.
introduzione di un periodo di ripetizione della prova sulla  base  di
dati in tempo reale (24 mesi)" 
  leggasi 
  "Tipo IB unforseen B.III.1.a)3 [condizione n.  5  non  soddisfatta]
Aggiunta  del  sito  Orchid  Chemical  &  Pharmaceuticals  LTD.  come
produttore del  principio  attivo  Ceftazidima  pentaidrata,  CEP  n.
R0-CEP 2005-028-Rev 01 ". 

                           Un procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T12ADD14160