DOROM S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09300200152

(GU Parte Seconda n.112 del 22-9-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Atenololo Clortalidone Dorom; Confezioni e numeri AIC: 
  033037019 50mg/12,5mg compresse rivestite 28  compresse;  033037021
100mg/25mg  compresse  rivestite   28   compresse;   Codice   Pratica
N1A/2012/1559  Gruppo  di   Variazioni   Tipo   IA   n.   B.III.1.a.2
Aggiornamento del Certificato di Idoneita' della  Farmacopea  Europea
R1-CEP 2001-020-Rev 04 della sostanza attiva Clortalidone  rilasciato
al  produttore  approvato  Euticals  S.p.A.,  Italia.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD14175
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.