Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  TITOLARE: Zentiva S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
  4 mg capsule rigide - 20 capsule - A.I.C. 033009010 
  Codice pratica N1A/2012/1747 - Tipo IA n.  A.5.a)  -  modifica  del
nome dell'officina Sanofi-aventis  S.A  sita  ad  Alcorcon  (Madrid),
fabbricante responsabile di tutte le fasi produttive del  medicinale,
in FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD14196