ITALCHIMICI S.P.A.
Sede Legale: Pomezia (RM), Via Pontina Km 29, n°5
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01328640592

(GU Parte Seconda n.112 del 22-9-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: KUROVENT 12  mcg  polvere  per  inalazione,
capsule rigide: 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Tutte le confezioni: AIC n° 036939 
    
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    
  Codice Pratica: C1A/2012/1234 -Variazione Tipo IA n. B.III.1.a) 2 -
Presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  Europea
aggiornato relativo al principio attivo formoterolo fumarato diidrato
da parte del produttore correntemente approvato (Industriale  Chimica
s.r.l), versione R1 CEP 2005-171-Rev 01 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
T12ADD14208
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.