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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: KUROVENT 12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide: Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni: AIC n° 036939 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice Pratica: C1A/2012/1234 -Variazione Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo formoterolo fumarato diidrato da parte del produttore correntemente approvato (Industriale Chimica s.r.l), versione R1 CEP 2005-171-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore delegato William James Garrow T12ADD14208