Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 
 
 
                      29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale ATENOLOLO ABC Confezioni e numeri  A.I.C:  :
"100 mg Compresse rivestite con film" 14 compresse -  AIC  033378011;
"100 mg Compresse rivestite con film" 42 compresse -  AIC  033378023;
"100 mg Compresse rivestite con film" 50 compresse -  AIC  033378035.
Codice  pratica  N1A/2012/1705.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
Regolamento  (CE)  1234/2008:  Variazioni  di  tipo  IA   B.III.1a.2.
Presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  europea
aggiornato,  relativo  ad  un  principio  attivo  presentato  da   un
fabbricante gia' approvato:  produttore:  IPCA  LABORATORIES  LIMITED
-P.O.  SEJAVTA  -  IND-457  002  RATLAM,   MADHYA   PRADESH   (R1-CEP
1998-024-REV 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in  commercio
fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD14227