Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale:  TACHIPIRINA  FLASHTAB  125  mg  e  250  mg   compresse
dispersibili, 500 mg compresse orodispersibili 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni (AIC:034329) 
  Procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0134/01-03/IA/020/G 
  Codice pratica: N. C1A/2012/1681 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n. 2  variazioni:
Tipo IAin n. A.1: modifica del nome del titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (in Belgio  e  Lussemburgo),  da  Nycomed
Belgium a Takeda Belgium; Tipo IAin n. A.5a): modifica del  nome  del
fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei   lotti   (in   Belgio,
Danimarca,   Finlandia   e   Lussemburgo)    e    responsabile    del
confezionamento primario  e  secondario,  da  Nycomed  Christiaens  a
Takeda Christiaens. 
  Medicinale: TANTUM VERDE P 3 mg pastiglie 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 028494045, 060, 058, 033, 108,  072,
096, 084. 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0103/001-004/IB/023 
  Codice pratica: C1B/2012/1687 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IB  n.
A.2.b): modifica del nome  del  medicinale  in  UK  a  Difflam  3  mg
lozenges. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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