THERAMEX S.R.L.
Sede Legale: Via Messina 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12839400152

(GU Parte Seconda n.112 del 22-9-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  Dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
          apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: Femity; Confezioni e numeri di AIC: 036489/M per  tutte
le confezioni autorizzate; Codice pratica C1A/2012/1825  Grouping  of
Variations UK/H/614/01/IA/28/G Tipo IA n. A.7 Eliminazione  del  sito
di produzione del principio attivo Estradiolo:  NV  Organon,  Olanda;
Tipo IA n. B.III.1.a.2 Aggiornamento del  Certificato  di  Farmacopea
Europea R2-CEP 1995-017-Rev 03, per il principio  attivo  estradiolo,
del produttore approvato Bayer Pharma  AG,  Germania;  Tipo  IAin  n.
B.III.1.a.1  Presentazione  del  nuovo  Certificato   di   Farmacopea
Europea,  R1-CEP   2000-101-Rev   01,   per   il   principio   attivo
Levonorgestrel, del produttore approvato Bayer Pharma  AG,  Germania;
Codice Pratica C1A/2012/1887 Variazione UK/H/614/01/IA/29  Tipo  IAin
n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC  Abbott  Arzneimittel
GmbH, solo in Germania  da  Hans-Bockler-Allee  20,  30173  Hannover,
Germania a Freundallee 9A, 30173 Hannover, Germania. 
  Medicinale: Femseven; Confezioni e numeri AIC: 029966/M  per  tutte
le confezioni autorizzate; Codice  Pratica  C1A/2012/1888  Variazione
UK/H/145/01/IA/37  Tipo  IAin  n.  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare  AIC  Abbott  Arzneimittel  GmbH,  solo   in   Germania   da
Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover,  Germania  a  Freundallee  9A,
30173 Hannover, Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD14249
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.