Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Octreotide Teva; Confezioni e numeri AIC: 041585/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2012/1097
Variazione UK/H/2339/01-03/IB/01 Tipo IB n.  B.I.a.1.z  Aggiunta  del
sito alternativo della materia prima  Tianjin  Hisyntech  Corporation
Limited per la produzione del principio attivo. 
  Medicinale: Levodopa Benserazide Teva Italia; Confezioni  e  numeri
AIC: 039452/M per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2012/1645 Variazione DE/H/1391/002/IA/05 Tipo  IA  n.  B.II.d.2.a
Modifiche  minori  alla  procedura  di   prova   approvata   per   la
determinazione delle impurita' (HPLC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD14253