Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  Dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
          apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: OROTRE; Confezioni e numeri di AIC: 033861016 "500mg  +
400U.I.  compresse"  20  compresse;  033861028   "500mg   +   400U.I.
compresse" 60 compresse; Codice pratica N1A/2012/1560 Variazione Tipo
IA n. A7 Eliminazione di un fabbricante responsabile del rilascio dei
lotti Intendis Manufacturing  S.p.A.,  Via  E.  Schering,  21,  20090
Segrate (MI). I lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD14254