Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia 
  Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: SARTICAIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C.: 034621 
  Codice pratica: N1B/2012/1539 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE  tipo
C.I.3.a IB foreseen  -  Modifica  stampati  -  modifica  RCP,  FI  ed
etichette  in  seguito  a  rinnovo,  su  richiesta  dell'Ufficio   di
Farmacovigilanza. 
  Decorrenza della modifica: i lotti gia' prodotti non  possono  piu'
essere dispensati al pubblico dal 120° giorno a decorrere  da  quello
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso 
  il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. 

                      L'amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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